Caratteristiche Tecniche e Certificazioni
IPERBARICATECH è una camera iperbarica pressurizzata fino a una pressione massima assoluta di 1.45 ATM. Prodotta in Argentina, è presente sul mercato internazionale da oltre 15 anni con più di 1000 installazioni in 40 paesi. In Italia, dal 2018, sono state installate 60 unità. L’UHMS (Undersea & Hyperbaric Medical Society) definisce l’ossigenoterapia iperbarica clinicamente efficace a partire da 1.4 ATM. La normativa di riferimento per i dispositivi pressurizzati è la Direttiva Europea 2014/68/UE, che impone specifici requisiti per le camere iperbariche con pressioni comprese tra 1.5 ATM (0,5 bar) e 6.0 ATM, le quali necessitano di autorizzazioni regionali o da parte della ASL. Le camere iperbariche con una pressione inferiore a 1.5 ATM (0,5 bar) non rientrano in questa direttiva e possono essere commercializzate liberamente in Europa in quanto considerate sicure. Tuttavia, per l’installazione in ambienti medico-sanitari, è necessaria una certificazione medicale CE.
IPERBARICATECH è certificata secondo la Direttiva 93/42/CEE per i dispositivi elettromedicali ed è conforme agli standard ISO 13485 in Classe Ilb, con certificazione CE2460 (documentazione allegata).
In base a questa direttiva, il dispositivo può essere gestito da personale medico o sanitario, previa prescrizione medica, senza che sia richiesta la presenza continua del medico durante il trattamento.
Installazione e Utilizzo
La IPERBARICATECH può essere installata in qualsiasi ambiente medico-sanitario senza necessità di autorizzazioni ASL o impianti specifici.
Destinazione d’uso: trattamento di stati di ipossia e mal di montagna. Limitazioni: non adatta al trattamento di embolia gassosa, che richiede una pressione minima di 2 ATM.
Vantaggi della Terapia con IPERBARICATECH
* Semplice da installare e utilizzare
* Sicura per pazienti, operatori e ambiente
* Clinicamente efficace, con supporto di pubblicazioni scientifiche
* Non presenta effetti indesiderati
Sistema Integrato Iperbaricatech
Il sistema Iperbaricatech comprende:
* Camera iperbarica con porta di chiusura senza cerniera
* Sistema BGS, che include:
* Software di gestione visite e rapporti pazienti
* Formazione per medici, sanitari e manutentori o Protocolli di utilizzo e pubblicazioni scientifiche internazionali
* Ricettario medico, consenso informato, materiale promozionale (flyers, poster, video)
Specifiche Tecniche
* Dimensioni: 2.00 x 1.00 x 1.40 m
* Peso: 120 kg
* Spazio utile di lavoro: 3.00 x 2.00 m (ingresso anteriore)
* Con barella estraibile:
* Spazio utile: 3.80 x 2.00 m o Peso aggiuntivo: 32 kg
* Alimentazione: 2 prese elettriche standard 220V – 50/60Hz
* Consumo energetico: 900 watt/h
* Condizioni ambientali: si consiglia aria condizionata per il comfort del paziente
Costo e Modalità di Acquisto
* Prezzo di listino: → € 42.000,00 + IVA
* Barella estraibile: € 4.000,00 + IVA
* Opzioni di pagamento: leasing finanziario, noleggio operativo o pagamento anticipato
